Empfehlungen des Fachausschuss Qualität der Deutschen Gesellschaft für Sterilgutversorgung e.V.
Einordnung der Medizinprodukte
Mikrochirurgische Medizinprodukte in der augenärztlichen Praxis sind wegen ihrer komplexen Geometrie und des Anwendungsbereichs oft als „Kritisch“B“ einzuordnen.
Medizinprodukte mit Lumina
Medizinprodukte deren Aufbereitung technisch schwierig ist und mit einem hohen Verletzungsrisiko einhergeht, erfordern besondere Aufmerksamkeit.
Injektionskanülen sollten nicht aufbereitet werden.
Um mechanische Schäden zu vermeiden, muss mit filigranen Medizinprodukten sorgfältig umgegangen werden.
Alkalische Reinigung
Für thermostabile dampsterilisierbare Medizinprodukte wird ein Reinigungsschritt im alkalischen Milieu empfohlen.
Wenn keine alkalische Reinigung durchgeführt wird, wird eine Dampfsterilisation bei 134°C mit einer Haltezeit von 18 Minuten empfohlen.
Aufbereitung
Alle im OP und der AEMP am Aufbereitungsprozess beteiligten Personen müssen bezüglich der im Rahmen der Aufbereitung zu beachtenden Besonderheiten geschult werden.
Zum Beispiel müssen Hohlkörper-Medizinprodukte bereits am Point-of-Care vorgereinigt und gespült werden.
Die Medizinprodukte müssen schnellstmöglich aufbereitet werden.
Zu empfehlen ist, die Reinigung und Desinfektion von ophthalmologische Medizinprodukten in einem RDG mit geeignetem Filtersystem durchzuführen. Ist dies nicht der Fall, muss durch geeignete Maßnahmen, zum Beispiel durch eine Leercharge oder spezielle Spülprogramme, dafür gesorgt werden, dass eine Partikelverschleppung aus vorausgegangenen Prozessen vermieden wird.
Reste von Prozesschemikalien müssen gründlich abgespült werden.
Empfohlen wird, bei Medizinprodukten mit Hohlräumen chargenbezogen zu kontrollieren ob alkalische Rückstände vorhanden sind.
Die manuelle Trocknung muss mit regelbarer medizinischer Druckluft erfolgen.
Visuelle Kontrollen unter Anwendung von z.B. einer Lupenlampe durchführen.
Keine Pflegemittel verwenden.
Arbeitsanweisungen
Alle Maßnahmen müssen in Standardarbeitsanweisungen festgelegt und beschrieben werden.
Sichere Lagerung
Von der Nutzung bis zur erneuten Bereitstellung müssen sichere Lagerungssysteme verwendet werden.
Herstellerangaben
Die Herstellerangaben zur sachgerechten Aufbereitung der Medizinprodukte und zur Anwendung der Prozesschemikalien müssen beachtet werden.